无效?葛兰素史克新冠药物突遭FDA叫停使用

叫停原因：FDA声明指出 ，葛兰素史克与Vir Biotechnology联合研发的新冠抗体疗法sotrovimab（2021年5月获紧急使用授权）对奥密克戎BA.2变体的有效性显著下降 。BA.2变体具有高度传播性
，且对sotrovimab不敏感，因此FDA认为该疗法不适用于BA.2传播地区
。

尽管多地爆发艾滋病疫情,但美国仍表示防治工作没有倒退

〖壹〗、美国白宫首席医疗顾问安东尼·福奇表示 ，尽管新冠疫情期间多地艾滋病疫情有波动
，但美国在抗击艾滋病方面仍未“倒退”，仍有望实现2030年结束艾滋病毒流行的目标。新冠疫情对艾滋病防治工作造成了一定冲击新冠疫情导致临时关闭其他疾病检测场所 ，医务人员被调动至抗疫一线，使得艾滋病检测的可得性受到影响 。

〖贰〗 、根据美国疾控中心（CDC）2023年的数据
，美国现存约120万艾滋病病毒（HIV）感染者，全人群感染率约为0.36%
。这一数据揭示了美国艾滋病疫情的严峻现状 ，尽管近年来每年新增感染人数有所下降
，但下降速度并未达到政府设定的“2030年终结疫情 ”目标。

〖叁〗
、艾滋病爆发四年后，即1985年 ，美国才因影视巨星洛克·哈德森之死等社会压力
，开始正式应对艾滋病，此前虽有一些零散措施但均未有效控制疫情 。以下是详细情况：1979-1981年：艾滋病萌芽与初步确认 1979年 ，纽约医生首次确认卡波西肉瘤癌病例
，随后该罕见病及肺囊虫肺炎等在纽约集中爆发。

〖肆〗、总结：美国削减艾滋病防治资金已造成短期混乱，若长期持续 ，将引发灾难性后果
。

君实生物发布公告称“vv116对比paxlovid治疗轻中度新冠iii

安全性结果：VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少。VV116组的AE发生率低于PAXLOVID组（所有级别的AE：64% vs. 73%
，3或4级AE：6% vs. 7%） 。PAXLOVID与多种药物存在相互作用（Drug - drug interaction），而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶 ，或者抑制主要药物转运蛋白，因此与合并用药发生相互作用可能性小
。

在正式上市前
，君实生物公布了更多数据，显示VV116在治疗轻中度COVID-19患者方面表现良好 ，达到了方案预设的主要终点。相比于PAXLOVID
，VV116在临床恢复时间上有显著优势 。安全性方面，总体表现良好 ，不良事件发生率低于PAXLOVID
。

君实生物控股子公司合作开发的VV116片在一项对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19早期治疗的III期注册临床研究中达到方案预设的主要终点
，公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

君实生物VV116在首个III期研究（NCT05341609）中达到主要终点，表明其在轻中度COVID-19早期治疗中展现出有效性和安全性 ，有望成为首个国产抗新冠病毒口服药物 。

卫生经济学考量：若VV116定价合理且可及性高
，即使疗效与Paxlovid相当，其安全性优势可能使其成为轻中度患者的选取；但需进一步验证其对重症的预防效果及长期安全性
。